血栓通与3种溶媒配伍的稳定性观察_梁武英

DOI:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2013.19.001

·44·临床合理用药2013年7月第6卷第7期上ChinJofClinicalRationalDrugUse,July2013,Vol.6No.7A

·论著·血栓通与3种溶媒配伍的稳定性观察

梁武英,韩勇

【摘要】目的观察血栓通与3种溶媒配伍后的稳定性。方法常温下将血栓通分别溶于10%葡萄糖注射

5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液,1、2、3、4h观察配伍溶液的外观、pH、液、分别在0、不溶性微粒,应用高效液相pH无明显变化;随时间延色谱法测定血栓通含量。结果血栓通注射液与3种溶媒配伍4h内溶液颜色无明显差异,长,不溶性微粒逐渐增多,但符合中国药典要求;随时间延长配伍液含量均逐渐下降,但均符合药典要求。结论血栓4h内配伍稳定,但为用药安全,临床医师应选择说明书推荐的溶媒。通注射液与3种溶媒在常温下、

【关键词】血栓通;配伍;溶媒;稳定性

【中图分类号】R975.2【文献标识码】A【文章编号】1674-3296(2013)07A-0044-02ThestabilityobservationofXueshuantongcompatibilitywith3kindsofsolvent19thMetallurgicalCorporationHospitalofPanzhihua,Sichuan617023,China

【Abstract】Objective

ToobservethestabilityofXueshuantongcompatibilitywith3kindsofsolvent.Methods

Un-dernormaltemperatureXueshuantongweredissolvedin10%glucoseinjection,5%glucoseinjection,0.9%sodiumchlorideinjection,respectivelyin0,1,2,3,4hobservedtheappearance,pH,insolubleparticlesofthemixedfluid,andmeasuredthecontentbyhighperformanceliquidchromatography.Results

Xueshuantongcompatibilitywith3kindsofsolvent,therewasno

significantdifferenceincolorandpHwithin4h;insolubleparticlesgraduallyincreasedwithtime,butinlinewithChinesephar-butinlinewithChinesepharmacopoeia.Con-macopoeia;thecontentoffluidcompatibilityweregraduallydecreasedwithtime,clusion

Xueshuantongcompatibilitywith3kindsofsolventisstableatroomtemperatureandwithin4h,butfordrugsafety,

cliniciansshouldtrytoselectmanualrecommendedsolvent.

【Keywords】Xueshuantong;Compatibility;Solvent;Stability注射用血栓通是由五加科植物三七的主根或根茎提取的有效成分制成的,具有活血祛淤、通脉活络作用,临床常用于治疗中风偏瘫、动脉粥状硬化性血栓性脑梗死、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞等多种疾病。笔者发现临床常将血栓通溶于0.9%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液中使用,氯化钠注射液、但

其说明书(广西梧州制药股份有限公司2011年07月27日修订版)规定静脉滴注用10%葡萄糖注射液稀释。笔者对血栓通与3种液体配伍的稳定性进行了进一步考察,现报道如下。1

仪器与试药

1.1仪器Shimadzu高效液相色谱系统(日本岛津公司),ZWF-6F注射液微粒分析仪(天津市天河医疗仪器研制中心),PHS-3C型精密pH计(上海精密科学仪器有限公司),净化工作台(苏州净化设备公司)。1.2

试药注射用血栓通(广西梧州制药集团股份有限公司,规格100mg,批号00012623);10%葡萄糖注射液(四川科伦药业股份有限公司,批号M12080702);5%葡萄糖注射液(四川科伦药业股份有限公司,批号M51020630);0.9%氯化钠注批号M11100509);三七总射液(四川科伦药业股份有限公司,

皂苷对照品(中国食品药品检定研究院,批号110870-201002)。22.1

配伍液的制备

作者单位:617023610036

LIANGWu-ying*,HANYong.*The

样品250mg,分别溶于250ml3种溶液中,摇匀,室温下放置,即

得供试液。精密称取三七总皂苷对照品25mg,置100ml容量

[1]瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,既得对照品溶液。2.2测定方法将上述备好的配伍液先后在0、1、2、3、4h时

pH值、取样,按外观、不溶性微粒、含量进行观察及测定。

2.2.12.2.2

外观:取3组配伍液,在澄明度检测仪白色、黑色背景

下各观察5min。观察内容包括颜色、可见异物。

pH:pH按中国药典2010年版一部,附录ⅦG进行

测定。

2.2.3不溶微粒:按中国药典2010年版一部,附录ⅨR进行测定。中国药典2010版对注射液不溶性微粒(光阻法测定)规定:标示装量为≥100ml的静脉用注射液,除另有规定外,每

[2]

1ml中含≥10μm的微粒≤25粒;含≥25μm的微粒≤3粒。2.2.4测定3结3.1

含量:据中国药典2010年版一部三七总皂苷项下进行果

外观及pH3种配伍液颜色无明显差异,均为浅黄至黄色,澄明度检测仪下均未发现肉眼可见的絮状物、色斑、色块等

异物;pH无明显变化。见表1。

3.2不溶性微粒随着时间的延长,不溶性微粒呈逐渐增多趋势,但均符合药典要求。见表2。

3.3含量测定随时间的延长配伍液含量均逐渐下降,但均符合药典要求。见表3。4讨论

5%实验结果表明,注射用血栓通在0.9%氯化钠注射液、

在常温(25℃)下,据临床用药浓度,取

四川省攀枝花市十九冶医院(梁武英);

四川省攀枝花市药检所(韩勇)

临床合理用药2013年7月第6卷第7期上ChinJofClinicalRationalDrugUse,July2013,Vol.6No.7A·45·

表1血栓通注射液与3种输液配伍前后外观及pH结果

pH

1h2h3h4h

6.36.06.46.15.96.06.15.96.26.06.36.2

外观

0h1h2h3h浅黄浅黄浅黄黄浅黄浅黄浅黄浅黄浅黄浅黄

黄黄

4h黄黄黄

0h

10%葡萄糖注射液6.5+血栓通

5%葡萄糖注射液6.1+血栓通

0.9%氯化钠注射6.1液+血栓通

配伍液

葡萄糖注射液和10%葡萄糖注射液的酸性溶液中不产生浑

pH无明显变化,浊,其含量随时间的延长有一定的降低。从表2数据可见,《中华人配伍液在0~2h内微粒变化不大,均符合

[1]

民共和国药典》2010年版要求,而3~4h不溶性微粒有上升趋势,可能由于中药注射液成分多复杂,其生物碱、苷类、氨基

随着时间酸等主要成分和一些未被除尽的杂质与输液配伍后,的延长发生氧化、缩合、水解等反应,各种微粒数均有不同程度

[2]的改变,导致微粒数增加,也导致输液成分的改变。因此在

现配现用。临床使用中应注意尽量缩短放置时间,

表2

血栓通注射液与3种溶液配伍前后不溶性

微粒变化结果(粒)

2h≥10≥25μmμm10.21.012.11.510.51.3

3h≥10≥25μmμm15.61.916.21.815.82.0

4h≥10≥25μmμm16.72.117.11.918.22.1

0h1h

配伍液≥10≥25≥10≥25

μmμmμmμm

10%葡萄糖注射8.20.88.90.9液+血栓通

5%葡萄糖注射9.51.010.21.2液+血栓通

0.9%氯化钠注8.90.79.10.8射液+血栓通临床医师在选择静脉输液时,考虑药物药理及适应证比较注重观察药效和不良反应,常忽视配伍的液体,但溶媒的选多,

择对于保证药物成分的稳定性至关重要。因在药液溶解和稀释时,药液内微粒会聚增,而不溶性微粒可引起静脉炎、肉芽肿、热原反应、变态反应、肺水肿等。为了患者的用药安全,临床医师应合理选择说明书推荐的溶媒,以减少不良反应的发生。

参考文献

1

中华人民共和国国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].北京:中国医药科技出版社,2010.2

.医药杨英,邹光伟.注射用血塞通在两种溶媒中的稳定性考察[J]2011,30(11):1520-1521.导报,

(收稿日期:2013-02-04)

表3

血栓通注射液与3种溶液配伍前后含量

测定结果(%)

0h100.0100.0100.0

1h100.099.899.7

2h99.999.699.3

3h98.197.598.3

4h97.897.197.0

配伍液

10%葡萄糖注射液+血栓通5%葡萄糖注射液+血栓通0.9%氯化钠注射液+血栓通

(上接第38页)

患者PPCs的发生率。术前长期戒烟(>6~8周)可显著降低PPCs的发生率。1.4

肥胖是PPCs的风险因素,肥胖患者大量脂肪堆

积,肋骨运动受限、膈肌抬高致胸廓相对固定,胸-肺顺应性下

肥胖

局部麻醉和神经麻醉对呼吸系统影响较小,椎管内麻醉和全身

麻醉可增加PPCs的发生率。原有慢性肺疾病的患者通常有CO2蓄积,依赖缺氧增加通气量,全身麻醉中常应用丙泊酚、巴比妥类药、阿片类药及吸入麻醉药,这些药物会降低患者对高CO2和缺氧的通气反应,这种作用常导致肺不张和低氧血症。全身麻醉会降低支气管黏膜表面的纤毛功能,使气道排除分泌增加肺部感染的机会。长效肌松药(如泮库溴物能力下降,

铵)术后神经肌肉麻醉的时间长,药物残留效应增高,比中效神经肌肉阻滞剂(阿曲库铵或维库溴铵)导致PPCs的风险性明显增高。术后疼痛会限制患者呼吸、咳嗽,引起咯痰无力、肺不张,加重呼吸道梗阻,良好的术后镇痛能减轻疼痛、减轻呼吸肌张力,提高胸壁顺应性,减轻增加呼吸幅度导致的疼痛及因咯痰导致的疼痛,还可使术后下床时间提前,利于改善呼吸功能,有效降低PPCs的发生率。不同的术后镇痛方式对患者的呼吸功能影响不同。阿片类镇痛药有严重的呼吸抑制作用,还可抑制胃肠功能、呛咳反射等,会引起呼吸道痰液潴留、呼吸道膈肌抬高影响呼吸,会加重术后呼吸功能不全,应梗阻及腹胀、

避免应用阿片类镇痛药为主的镇痛泵。在给药途径方面,硬膜外局部镇痛在降低呼吸系统并发症方面优于静脉全身镇痛。

选择合理的麻醉方式,避免应用长效肌松药,针对各种肺提供优质的术后镇痛,可减少部疾病进行相应的麻醉管理,PPCs的发生率及病死率,值得临床推广应用。

参考文献

123

.中喻鹏铭,何成奇,谢薇,等.术后肺部并发症的胸科物理治疗[J]2009,24(5):462.国康复医学杂志,

.医任飞,韩涛.冠脉搭桥术后肺部并发症影响因素及防治措施[J]2011,24(4):2488.学信息,

.临床肺科杂杨园.开胸肺活检术后肺部并发症的预防和护理[J]2009,14(2):277.志,

(收稿日期:2013-01-23)

降,活动度减小,呼吸做功增加及呼吸效率降低。仰卧位时,肺

肥胖患者腹壁饱满、腹内压增高及腹及胸廓顺应性显著降低,

腔内容物压迫膈肌,也限制了腹式呼吸,出现明显的通气/血流

比例失调和动脉血氧分压低下。1.5

营养不良也是PPCs的风险因素。呼吸功能不全

者会发生不同程度的营养不良,这是由于呼吸功能不全患者胃

营养

肠道淤血,摄食减少,营养成分摄入不足。另由于缺氧会使呼吸耗能增加,能量供应效率降低,患者静息时能量消耗及基础代谢率较正常人明显增加。营养不良会使呼吸肌收缩力下降,加重呼吸困难,还可使患者免疫功能和防御机制降低,引起机体疲劳,咳嗽、咯痰无力,而易出现肺不张,影响术后恢复2手术因素

[3]

手术本身对患者就是一种创伤,导致呼吸功能抑制。浅表

下腹部和头颈部手术对呼吸功能影响较小,上腹部远端肢体、

和胸部手术是患者PPCs的重要风险因素。部分上腹部手术靠

术后患者腹胀、腹带包扎过近膈肌会直接损伤膈肌和肋间肌,

紧等引起胸腹壁肌肉运动功能降低,可出现膈肌功能障碍。术

不敢用力咳嗽,肺活量下降,肺扩张不良,肺闭合后切口疼痛,

容积增大,导致患者呼吸深度不够,通气量不足,出现通气/血

发生PPCs。胸外科肺切除手术刺激流比例失调和低氧血症,

引起支气管痉挛,增加气道张力和反应性,导致呼吸功能损害。

另外,术中补液过多会增加心肺负担,导致肺、胃肠道吻合口等部位的水肿,适当减少术中液体治疗量,能降低PPCs。3麻醉方式和术后镇痛因素

不同的麻醉方式、术后镇痛是发生PPCs的风险因素之一。




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